无尘室装修入门:ISO等级、墙板、空调净化与传递窗
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无尘室装修入门
ISO等级、墙板、空调净化与传递窗(2026)

准备为电子、医疗器材、制药或食品包装建无尘室?在找人之前,先弄懂等级、房间和空调净化系统。

空无一人的无尘室:白色墙板、天花HEPA过滤单元和不锈钢传递窗

无尘室(洁净室)是通过过滤空气、密封表面、压力控制和严格的进出管理,把空气中的微粒控制在规定限值以下的房间;它的洁净程度按ISO 14644-1分级,从ISO 1(最洁净)到ISO 9(大约相当于普通室内空气)。您的产品或客户要求的等级,几乎决定了每一项费用:空调净化系统、墙板、缓冲间和测试。无尘室是由专业公司设计施工、最后还要验证的工程,所以要先定好等级和工艺流程,再围绕它规划建筑工程。现场勘查费为RM150,如您决定施工则予以豁免。

什么是无尘室,什么不是

无尘室不只是非常干净的房间。维基百科的Cleanroom条目描述:空气不断通过高效微粒过滤器(HEPA)或超低穿透率过滤器(ULPA)循环,照明、墙面和材料都经过挑选,尽量减少空气中的微粒,温度和湿度也受到控制。人是最大的污染源,所以员工要经过缓冲间进出,并穿上防护服。

许多无尘室保持正压,这样一旦有泄漏,空气是往外排,而不是把未过滤的空气吸进来。处理危险微生物的房间正好相反,要保持负压。选哪一种,取决于您要保护的是产品,还是房间外面的人。

ISO等级一看就懂

ISO 14644-1按每立方米空气中允许有多少特定大小的微粒,来给无尘室分级。较旧的规格书仍然使用美国FED STD 209E的等级,所以了解两者如何对应会很有帮助。下表的等级对应取自维基百科条目;右栏只是一般说明:

ISO 14644-1等级旧FED STD 209E对应等级实际意义
ISO 5Class 100(百级)非常洁净;半导体厂房常用这个等级或ISO 7
ISO 6Class 1,000(千级)洁净的工艺房间
ISO 7Class 10,000(万级)受控生产常见的工作等级
ISO 8Class 100,000(十万级)常见等级中最宽松的一级;常用于更衣和辅助区域
ISO 9大约相当于普通室内空气参考基准:一般室内空气

每提高一级洁净度,就需要更多过滤空气、更严密的施工和更多测试,所以选了比工艺需要更严格的等级,等于白白花钱。等级应该由您的品管团队、客户规格或监管机构来定,而不是由承包商决定。

谁需要无尘室

在马来西亚,常见的客户包括电子与半导体组装、医疗器材制造商、药品和化妆品制造商、实验室,以及一些客户要求设有受控区域的食品和包装生产线。受监管的产品还要遵守各自的良好生产规范(GMP),可能在ISO等级之外增加要求——例如维基百科提到另有欧盟GMP分级。设计开始之前,请先和您的品管或法规顾问确认。

不是每个灰尘问题都需要无尘室。来自脆弱混凝土地面的灰尘,或工位上的烟气,往往从源头解决更好;ClickBina的工厂混凝土地面维修指南和局部排气通风指南说明了这些情况。

房间围护:墙面、天花与地面

每一个表面都必须光滑、不掉屑、容易清洁,而且每条接缝都要密封。实际做法包括:

  • 墙面——表面带涂层的预制保温墙板,接缝密封,转角做圆弧。ClickBina的夹心板隔墙指南说明了各种芯材,以及为什么防火性能是第一个要问的问题。
  • 天花——可上人或密封的板材天花,过滤器箱和灯具都平齐安装,上方的静压箱要保持清洁。
  • 地面——无缝、不起尘的饰面,例如环氧或卷材地胶,并延伸上墙做圆弧收边;下面的楼板必须干燥、坚固,ClickBina的工业地坪指南有详细说明。
  • 门、窗和穿墙位——带密封条的平齐门、固定式平齐玻璃,所有穿过墙面的管道、电线和风管都要密封。

空调净化系统:HEPA、换气与压力

空调净化系统是无尘室的核心,也是单项最大的费用。它通常包括空气处理机组、天花上的HEPA过滤器或风机过滤单元、墙面下方的回风口,以及温度、湿度和房间压力的控制。各个房间按压力梯度排列,从最洁净的房间向外递减,让空气永远从洁净处流向较不洁净处。

需要多少风量、怎样过滤、怎样控制,都是专业暖通或无尘室工程师的设计决定,和等级以及工艺产生的热量有关。普通办公室或店铺冷气不能替代;ClickBina的办公室冷气指南讲的是舒适性冷气,那是另一回事。

单向流还是非单向流

维基百科说明了两种原理。在单向流(层流)房间里,过滤后的空气以稳定的气流移动,通常向下,流向靠近地面的回风口,把微粒从工作区带走。在非单向流(乱流)房间里,过滤后的空气与室内空气混合,把微粒稀释。单向流用于要求最高的区域,费用也高得多;许多房间整体采用非单向流,只在产品外露的地方使用层流罩或洁净工作台。

缓冲间、更衣室、传递窗与风淋室

设施作用要规划什么
更衣室员工进入前换上无尘服长凳、储物柜、清楚的跨越线
缓冲间(气闸)两道门不会同时打开,保持房间之间的压力门互锁装置,以及两道门的空间
风淋室员工进入时吹走身上的松散微粒在进出顺序中预留空间和电源
传递窗(pass box)墙上的小型传递箱,物料进出不需要人员通过墙面位置、互锁门、物品尺寸
物料缓冲间供推车和设备进出的大型缓冲间门的尺寸和地面饰面

人流和物流规划得对,和等级一样重要。在墙板定位之前,先画出从外面到工位、再回到外面的路线。

流程与时间安排

阶段内容参与者
1. 需求以书面确定产品、工艺、目标等级、压力方案和标准业主、品管团队、客户或监管机构
2. 设计布局、空调净化系统、墙板、进出顺序、各项设施无尘室专业设计方、工程师
3. 审批业主同意、需要时的建筑与消防审批业主、顾问、承包商
4. 基础建筑工程楼板维修、开洞、电力、排水、屋顶或墙面穿孔总承包商和各工种
5. 无尘室安装墙板、天花、空调净化系统、过滤器、门和传递窗无尘室专业施工方
6. 测试与交付分级测试、压力和气流检查、文件专业施工方、独立测试方、业主

一开始就要规划测试:只有经过测试、证明达到设计等级,房间才算完工。

影响费用的因素

ClickBina不公布无尘室价格,因为价格几乎完全取决于设计。主要的费用因素包括:

  • ISO等级:等级越严格,需要的过滤空气、过滤器和测试就越多。
  • 房间面积和天花高度,以及有多少独立房间和压力区。
  • 设备和人员产生的热量,以及湿度限制,这些决定空气处理机组的大小。
  • 关键工位上方的单向流区域或层流罩。
  • 墙板和天花板的种类、防火等级和饰面。
  • 进出设施:更衣室、缓冲间、风淋室、传递窗。
  • 基础建筑工程:楼板状况、电力供应、为机组开的屋顶或墙面洞口。
  • 验证、文件记录,以及持续的过滤器保养。

业主与当局通常有什么要求

无尘室是工厂或实验室里的建筑工程,所以一般的规定都适用:改动和屋顶或墙面上的机组,都要取得业主的书面同意;地方议会或消防局有要求时,还要办理建筑和消防审批——墙板的防火等级,以及经过缓冲间的逃生路线,都是常见的问题。受监管的制造商还必须符合监管机构的良好生产规范要求。租约结束时,无尘室可能要拆除,所以要把恢复原状的费用放进业务计划。每项要求都请向相关当局和您的顾问确认;不同场地和产品会有差异。

询价需要提供什么,以及ClickBina如何协助

请通过WhatsApp发送工程详情以获取报价。以下资料会很有帮助:

  • 场所类型:工厂、仓库、实验室或办公单位,以及是自有还是租用。
  • 房间面积和天花高度。
  • 工程范围:目标ISO等级、工艺,以及是否已经委任无尘室设计方。
  • 时间安排:必须开始生产的日期,以及客户审核的日期。

ClickBina承接商业装修与商业空间装修工程,并统筹各工种。就无尘室而言,ClickBina负责统筹基础建筑工程——楼板、开洞、电力、排水、天花和周边装修——并与负责设计、安装和测试无尘室本身的专业施工方协调。ClickBina是经验丰富的吉隆坡与雪兰莪承包商,我们会在一小时内回复,双方同意的价格是固定价格,没有隐藏费用。现场勘查费为RM150,如您决定施工则予以豁免。

资料来源与方法说明

  • 维基百科,Cleanroom——HEPA/ULPA过滤、正压与负压、缓冲间与防护服、单向流与非单向流、ISO 14644-1等级及FED STD 209E对应。
  • ClickBina夹心板隔墙指南——墙板芯材与防火性能。
  • ClickBina工厂混凝土地面维修指南——楼板状况与灰尘。

方法说明:等级对应取自上述维基百科条目;请按现行ISO 14644标准以及您的客户或监管机构的要求,确认产品的实际需要。ClickBina不公布无尘室价格,所以本页不提供价格。

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常见问题

什么是ISO 7无尘室?
符合ISO 14644-1第7级微粒限值的房间,相当于旧FED STD 209E的Class 10,000(万级),是受控生产常见的工作等级。
我需要哪个等级的无尘室?
由您的工艺、客户规格或监管机构决定。比需要更严格的等级,建造、运行和测试都更贵。
什么是传递窗(pass box)?
嵌在无尘室墙上、带互锁门的小型传递箱,用来让物料进出,而不需要人员通过。
普通冷气可以做成无尘室吗?
不行。无尘室需要HEPA过滤空气、受控的压力和经过设计的气流,这是专业系统。
为什么无尘室要保持正压?
这样一旦有泄漏,空气会往外排,而不是把未过滤的空气吸进来。处理危险微生物的房间则保持负压。
无尘室要多少钱?
取决于等级、面积、空调净化系统和验证。ClickBina不公布无尘室价格,要在需求和设计确定后才报价。
ClickBina会建造无尘室吗?
ClickBina统筹基础建筑与装修工程,并与负责设计、安装和测试无尘室的专业施工方协调。

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